在當今全球科技日新月異的時代背景下，生物制造作為新興科技與產(chǎn)業(yè)變革的重要交匯點，正以前所未有的速度重塑著人類社會的生產(chǎn)生活方式。生物制造，這一融合了生物學(xué)、工程學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科交叉領(lǐng)域的先進制造技術(shù)，不僅為醫(yī)療健康、食品農(nóng)業(yè)、材料科學(xué)、環(huán)境保護等多個領(lǐng)域帶來了革命性的突破，還為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標、推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級提供了強大的動力源泉。

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書2025》旨在全面剖析生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展背景、現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機遇，以及未來的發(fā)展趨勢與政策導(dǎo)向，為政府決策、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和社會各界提供參考與借鑒。通過深入解讀生物制造的核心價值與未來潛力，將為您呈現(xiàn)一個全面、客觀、深入的生物制造產(chǎn)業(yè)畫卷。

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在全球科技競爭的舞臺上，生物制造已成為各國角逐的關(guān)鍵領(lǐng)域。各國紛紛立足自身優(yōu)勢，制定詳盡的發(fā)展規(guī)劃，期望在這場生物科技革命中搶占先機，推動經(jīng)濟增長、保障國家安全并促進可持續(xù)發(fā)展。

一、美國：全方位布局，鞏固領(lǐng)先地位

美國在生物制造領(lǐng)域一直占據(jù)著全球領(lǐng)先地位，其發(fā)展規(guī)劃緊密圍繞保持技術(shù)領(lǐng)先、強化產(chǎn)業(yè)競爭力展開。2022 年，拜登政府簽署 “關(guān)于推進生物技術(shù)和生物制造創(chuàng)新以實現(xiàn)可持續(xù)、安全和有保障的美國生物經(jīng)濟” 行政令，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅實的政策基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，2023 年發(fā)布 “美國生物技術(shù)和生物制造的遠大目標和優(yōu)先事項”，進一步明確了發(fā)展方向。

2024 年，白宮更新《關(guān)鍵和新興技術(shù)清單》，將生物制造和生物加工技術(shù)以及新型合成生物學(xué)等底層技術(shù)納入其中，凸顯其對生物制造核心技術(shù)的重視。同年 9 月，戰(zhàn)略風險委員會發(fā)布《應(yīng)對未來生物威脅的生物制造計劃》，強調(diào)建立靈活、適應(yīng)性強且能分布式快速大量生產(chǎn)的制造系統(tǒng)，以響應(yīng)和滿足緊急政府需求，這體現(xiàn)了美國在生物制造戰(zhàn)略布局上對國家安全層面的考量。

在資金投入方面，美國毫不吝嗇。2024 年 7 月，拜登政府宣布為全國 12 個科技中心提供總計 5.04 億美元的補貼資金，用于促進包括生物制造在內(nèi)的多領(lǐng)域研究和發(fā)展。國防部更是計劃未來 5 年內(nèi)投入 10 億美元建設(shè)國家生物工業(yè)制造基礎(chǔ)設(shè)施，首個資助獎項 “分布式生物工業(yè)制造計劃” 致力于支持擴大生物制造供應(yīng)鏈中原料等前體供應(yīng)，從基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)層面為生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展筑牢根基。

美國積極推動生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物工業(yè)制造、生物能源等重點應(yīng)用領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展。2023 年，工業(yè)生物經(jīng)濟（生物制造）為美國 GDP 貢獻了 2104 億美元，創(chuàng)造 64.39 萬個就業(yè)崗位，成為經(jīng)濟發(fā)展和就業(yè)增長的重要引擎。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，國立衛(wèi)生研究院（NIH）的 “加速藥物伙伴關(guān)系定制基因治療聯(lián)盟” 大力支持針對罕見病的臨床試驗，并簡化制造與監(jiān)管流程，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市。

二、英國：十年規(guī)劃，推動工程生物學(xué)發(fā)展

英國作為科技強國，在生物制造領(lǐng)域有著深厚的底蘊。2023 年 12 月，英國科學(xué)、創(chuàng)新和研究部（DSIT）宣布《工程生物學(xué)的國家愿景》，制定了為期 10 年的戰(zhàn)略計劃，并投入 20 億英鎊支持工程生物學(xué)發(fā)展。

這一規(guī)劃旨在利用生物學(xué)開發(fā)新的醫(yī)學(xué)療法、作物品種、環(huán)保燃料和化學(xué)品，鞏固英國在全球科技領(lǐng)域的地位。在具體實施上，英國注重產(chǎn)學(xué)研深度融合，鼓勵高校與科研機構(gòu)的研究成果向企業(yè)轉(zhuǎn)化。例如，牛津納米孔技術(shù)公司在政府政策支持下，成功開發(fā)出便攜式基因測序設(shè)備，推動了精準醫(yī)療領(lǐng)域的變革。

2024 年 2 月 29 日，英國研究與創(chuàng)新署（UKRI）宣布提供 1150 萬英鎊支持 21 項生物材料與生物制造項目，旨在激發(fā)英國可持續(xù)生物制造的創(chuàng)新發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與商業(yè)化應(yīng)用。通過資金支持，英國著力提升生物制造在材料創(chuàng)新、生產(chǎn)設(shè)施優(yōu)化以及市場推廣等方面的能力，推動產(chǎn)業(yè)邁向新高度。

三、歐盟：聚焦生物基產(chǎn)品，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

歐盟層面高度重視生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展，圍繞生物基產(chǎn)品制定了一系列政策舉措，以引導(dǎo)市場發(fā)展并提升產(chǎn)業(yè)競爭力。歐盟通過規(guī)范公共采購中生物基含量要求、明確生物基產(chǎn)品標識等多種途徑，增強消費者對生物基產(chǎn)品的信任，從需求端刺激生物技術(shù)和生物制造產(chǎn)品的市場發(fā)展。

2024 年 3 月 20 日，歐盟委員會發(fā)布關(guān)于生物技術(shù)和生物制造產(chǎn)業(yè)的分析報告，針對產(chǎn)業(yè)面臨的冗長復(fù)雜監(jiān)管審批程序和不確定研發(fā)資金等挑戰(zhàn)，提出了一系列應(yīng)對策略。其中包括簡化生物技術(shù)監(jiān)管框架，啟動相關(guān)研究以在現(xiàn)有政策框架內(nèi)加速審批和市場準入進程，并計劃在 2024 年底前建立歐盟生物技術(shù)中心，推動監(jiān)管框架的有效落實。

在國際合作方面，歐盟計劃在 2024 年底前深化與美國等國際合作伙伴在生物技術(shù)研究方面的合作，以構(gòu)建更大的生物技術(shù)和生物制造市場。此外，歐盟還將在 2025 年底前審查歐盟生物經(jīng)濟戰(zhàn)略，綜合考慮社會、人口和環(huán)境挑戰(zhàn)，促進生物經(jīng)濟在工業(yè)層面的發(fā)展及其與生物技術(shù)和生物制造的緊密聯(lián)系，通過全方位的政策規(guī)劃與國際合作，優(yōu)化生物制造產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

四、韓國：依托龍頭企業(yè)，打造生物經(jīng)濟新引擎

韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部在 2023 年 7 月發(fā)布 “生物經(jīng)濟 2.0” 推進方向，將生物制造、生物材料、生物能源、數(shù)字技術(shù)作為推動生物制藥行業(yè)發(fā)展的四個關(guān)鍵 “輪子”。韓國依托國內(nèi)龍頭企業(yè)，積極提升生物制造領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力。

例如，韓國曉星 TNC（世界上最大的氨綸制造商）于 2024 年 4 月宣布將在越南投資 10 億美元建設(shè)基于合成生物技術(shù)的生物基 BDO（1,4 - 丁二醇）工廠，規(guī)劃產(chǎn)能 20 萬噸 / 年。這一舉措不僅展現(xiàn)了韓國企業(yè)在生物制造領(lǐng)域的技術(shù)實力，也體現(xiàn)了韓國借助企業(yè)力量拓展國際市場、推動生物制造產(chǎn)業(yè)全球化布局的戰(zhàn)略意圖。

韓國政府通過政策引導(dǎo)，鼓勵企業(yè)加大在生物制造技術(shù)研發(fā)、人才培養(yǎng)等方面的投入，促進生物制造與其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，打造具有韓國特色的生物經(jīng)濟發(fā)展模式，使其成為經(jīng)濟增長的新引擎。

五、沙特阿拉伯：宏偉藍圖，邁向生物科技強國

沙特阿拉伯于 2024 年初推出國家生物技術(shù)戰(zhàn)略，作為 “2030 愿景” 的一部分，其目標宏偉，計劃到 2030 年成為中東和北非地區(qū)的領(lǐng)先生物技術(shù)中心，到 2040 年成為在生物制造和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域具有深遠影響力的全球生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。

該戰(zhàn)略聚焦四個前沿領(lǐng)域：疫苗、生物制造本地化、基因組學(xué)和植物優(yōu)化。在疫苗領(lǐng)域，鑒于新冠疫情的影響，沙特阿拉伯意識到建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和分發(fā)能力以應(yīng)對未來傳染病的重要性。為此，沙特將進一步投資創(chuàng)新技術(shù)用于后期疫苗研發(fā)，并計劃發(fā)展端到端的疫苗制造能力，實現(xiàn)自給自足并向中東和北非地區(qū)出口，保障區(qū)域健康安全。

在生物制造本地化方面，沙特旨在減少對進口藥物的依賴，積極加強國內(nèi)生物制造平臺建設(shè)，提升自給自足能力，促進生物制品和生物類似藥的全球出口。同時，通過推廣生物類似藥（使用率超 60%），降低醫(yī)療保健支出，讓民眾能夠以可承受的價格獲得高質(zhì)量治療。

在基因組學(xué)領(lǐng)域，沙特致力于擴大國家基因組數(shù)據(jù)庫和分析平臺，推動研發(fā)并改善疾病預(yù)防。政府將大力實施支持基因組學(xué)研究的政策，促進基因組數(shù)據(jù)的有效獲取，并將基因組學(xué)技術(shù)整合到更準確的診斷和有效干預(yù)中。

作為沙漠國家，沙特在植物優(yōu)化方面也有明確規(guī)劃。沙特將利用生物技術(shù)優(yōu)化作物和樹木，增強其氣候適應(yīng)能力，提高糧食生產(chǎn)自給率，并為其他面臨類似氣候挑戰(zhàn)的國家和地區(qū)提供解決方案。為實現(xiàn)這些目標，沙特已從 2021 年起在生物技術(shù)研發(fā)方面投資 39 億美元，未來還將通過簡化監(jiān)管要求、提供基礎(chǔ)設(shè)施、促進公私部門合作以及提供融資等措施，推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造大量高質(zhì)量創(chuàng)新就業(yè)機會，促進經(jīng)濟多元化發(fā)展，預(yù)計到 2040 年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)對非石油國內(nèi)生產(chǎn)總值的貢獻率將達到 3% 。

各國在生物制造領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃各有特色與側(cè)重，但都反映出對生物制造產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的高度重視。這些規(guī)劃從政策支持、資金投入、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)布局到國際合作等多維度發(fā)力，隨著規(guī)劃的逐步實施，全球生物制造產(chǎn)業(yè)將迎來新一輪的蓬勃發(fā)展，在解決人類健康、資源短缺、環(huán)境保護等全球性問題上發(fā)揮更為重要的作用。